Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) est une organisation internationale à but non lucratif, indépendante, spécialisée dans l’Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) / Essais d’aptitude (EdA) dans le domaine des diagnostics cliniques des maladies infectieuses moléculaires.
QCMD est chargé de la gestion et de la distribution de plus de 100 programmes dans plus de 120 pays, avec plus de 15 000 inscriptions de participants chaque année.
Les programmes d’EEQ/EdA couvrent à la fois les exigences réglementaires et éducatives en matière d’essais d’aptitude et sont conçus pour offrir aux laboratoires un large éventail de défis analytiques et cliniques. Cela comprend un large spectre de types de cibles pathogènes, de variations génotypiques ainsi que l’évaluation de la sensibilité et de la spécificité des tests.
QCMD collabore également activement avec de nombreuses organisations scientifiques, de santé publique et de contrôle qualité internationales et nationales, et fournit des programmes d’EEQ personnalisés aux réseaux de laboratoires experts.
À propos de l’EEQ
L’objectif des programmes d’Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) est d’aider à surveiller et à améliorer la qualité au sein du laboratoire clinique en évaluant la capacité d’un laboratoire à utiliser les technologies de diagnostic moléculaire dans le cadre clinique habituel.
Les programmes d’EEQ de QCMD soutiennent les exigences réglementaires des laboratoires cliniques et ont également une dimension éducative. Les rapports et les retours pratiques fournis par QCMD aux participants leur permettent d’identifier et de résoudre les problèmes potentiels tout en surveillant l’efficacité de leurs processus d’assurance qualité en laboratoire.
Les objectifs généraux de QCMD et de ses programmes d’EEQ sont les suivants:
- Fournir des programmes d’EEQ pour les cibles les plus cliniquement pertinentes détectables par les technologies moléculaires.
- Donner une mesure de la performance générale du laboratoire dans ces domaines cliniques.
- Fournir des informations, sur demande, pour la surveillance de la performance du laboratoire auprès des autorités compétentes et, si nécessaire, des laboratoires individuels.
- Fournir des retours et une éducation continue dans le domaine de l’EEQ moléculaire.
- Lancer des études pilotes d’EEQ soit directement soit en collaboration avec d’autres fournisseurs d’EEQ et/ou des experts scientifiques reconnus pour le développement de cibles et de technologies moléculaires.
- Fournir des informations pour soutenir les exigences réglementaires du laboratoire et soutenir le processus d’accréditation clinique du laboratoire.
Accréditation
QCMD est accrédité selon la norme ISO 17043 [Évaluation de la conformité — Exigences générales concernant la compétence des organisateurs d’essais d’aptitude].
Le statut d’accréditation des programmes d’EEQ est disponible dans le catalogue de QCMD.
La portée de l’accréditation est disponible sur le site Web du UKAS.
Histoire de QCMD
QCMD a évolué à partir des programmes fructueux d’Action Concertée de l’Union européenne qui ont été initiés au début des années 1990 pour aborder le contrôle de qualité dans le diagnostic clinique de la méningite virale et de l’encéphalite.
Les programmes d’EEQ ont été étendus en 1998 grâce à la mise en place d’un projet financé par l’Union européenne, l’Action Concertée de Contrôle de la Qualité (EU-ACCQ). Cela a permis d’examiner les problèmes de qualité et de normalisation dans le contexte plus large de la virologie clinique diagnostique et de la microbiologie grâce à la fourniture de matériel de contrôle qualité, d’essais d’aptitude (EdA) ou d’évaluation externe de la qualité (EEQ), et d’approches de meilleures pratiques consensuelles.
Un des objectifs principaux de l’EU-ACCQ était de fournir un mécanisme pour la continuation à long terme des programmes internationaux.
Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) a été fondé en juin 2001 pour poursuivre et élargir le travail en tant que fournisseur indépendant de programmes d’Évaluation Externe de la Qualité pour les diagnostics moléculaires.
Le structure du QCMD
Executive du QMCD
La direction s'engage à concrétiser la vision stratégique de ``promouvoir la qualité et créer de la valeur pour les participants`` en offrant des solutions innovantes de pointe en matière d'évaluation externe de la qualité, à la communauté diagnostique internationale.
Senior Management Group (SMG) et Central Office
Coordonne les activités opérationnelles quotidiennes du QCMD. Le 'Central Office' (Service Central) est le siège de l'organisation QCMD et est composé de personnel clé de gestion, administratif et technique possédant les compétences et les compétences appropriées nécessaires pour administrer le service d'EEQ.
Neutral Office
Conformément aux objectifs définis dans le QCMD Code of Practice (Code de Pratique du QCMD) et en conformité avec le Système de Management de la Qualité du QCMD, le 'Neutral Office' (le Service Neutre) est chargé de la gestion scientifique des programmes et processus d'EEQ.
Scientific Experts (SE) et International Advisory Meeting
Les 'Scientific Experts' (les Experts Scientifiques) (SE) du QCMD comprennent des experts internationaux issus du monde scientifique, de l'industrie, des organisations gouvernementales et de santé publique, essentiels pour l'avancement scientifique et le développement futur de l'organisation QCMD.
Conseillers du QCMD
Le QCMD est également soutenu par des conseillers externes et indépendants. Les conseillers du QCMD sont sélectionnés sur la base de leur expertise scientifique et technique pertinente, fournissant ainsi des contributions pertinentes à certaines questions du QCMD.
Organisations Scientifiques et de Contrôle Qualité Internationales
QCMD collabore avec de nombreuses organisations scientifiques et de contrôle qualité nationales et internationales. Chaque collaboration est traitée individuellement et conformément à des accords spécifiques.