关于 QCMD

分子诊断质量控制(QCMD)是在临床分子传染病诊断领域的一家非营利性独立国际外部质量评核(EQA)/ 能力测试(PT)机构。

QCMD 负责管理和分配 超过120 个国家的 100 多个方案,每年有 超过15000 名参与者注册不同的方案。

外部质量评核(EQA)/ 能力测试(PT)方案涵盖监管和教育能力测试要求,旨在为实验室提供广泛的分析和临床挑战。其中包括广泛的病原体目标类型、基因型变异以及检测灵敏度和特异性评核。

QCMD 还与许多国际和国家级科学、公共卫生和质量控制组织积极合作,并为各质量控制机构提供定制的外部质量评核(EQA)方案, 令其实验室网络更显专业特性。

外部质量评核(EQA)

外部质量评核 (EQA) 方案的目的是: 通过评估某临床实验室在常规的临床设置下, 使用分子诊断技术的能力,来帮助监测和提高该临床实验室的质量。

QCMD 外部质量评核方案支援临床实验室的监管要求,同时也具教育应用。QCMD 向参与者提供的报告和实际反馈,可以帮助他们识别并解决潜在问题,同时监测其实验室质量保证流程的有效性。

QCMD 及其外部质量评核 (EQA ) 计划的总体目标是:

  •  -为以分子技术针对大部分可检测的临床相关目标提供外部质量评核 (EQA) 方案。
  • 衡量这些临床领域内实验室的总体表现。
  • 在实验室的要求下, 可以将该实验室的绩效监督信息, 提供于相关机构以及个别实验室。
  • 在分子外部质量评核 (EQA) 领域提供反馈和持续教育。
  • 直接, 或与其他外部质量评核 (EQA) 提供者和/或公认的科学专家合作,启动试点外部质量评核 (EQA) 研究,以开发新的分子目标和技术。
  • 发布信息,以支援实验室的监管要求,并支援实验室的临床认证过程。

认证

QCMD 已通过 ISO 17043 [符合评估–能力测试的一般要求] 认证。

外部质量评核(EQA)方案的认证状态可在 QCMD 目录中查阅。

认证范围可在 UKAS 网站上查阅。

 

QCMD 的历史

QCMD 是由成功的欧盟联合行动计划演变而来的,该计划于 20 世纪 90 年代初启动,旨在处理病毒性脑膜炎和脑炎临床诊断中的质量控制问题。

1998 年,通过建立欧盟资助的质量控制联合行动项目 (EU-QCCA),扩大了外部质量评核 (EQA) 计划。该项目通过提供质量控制材料、能力测试 (PT) 或外部质量评核 (EQA) 以及协商一致的最佳实践方法,在临床病毒学和微生物学诊断的更大范围内对质量和标准化问题进行复审。

欧盟-QCCA 的主要目标之一是为国际计划的长期延续提供一个机制。

分子诊断质量控制 (QCMD) 成立于 2001 年 6 月,作为分子诊断外部质量评核计划的独立提供者,它将继续并扩大这项工作。

QCMD 的架构

QCMD 管理层

执行委员会旨在以``建立质量和创造参与者价值 ``的战略愿景, 向国际诊断团体提供 ``最先进”, 外部质量评核, 和创新质量解决方案。

高级管理小组(SMG)和中央办公室

负责协调QCMD的日常运营活动。中央办公室是QCMD组织的总部,由主要管理层、行政和具有相关技能和适当能力的技术人员组成, 以便管理外部质量评核(EQA)的服务。

中立办公室

按照《QCMD业务守则》所定下的宗旨和目标,并遵从QCMD质量管理体系,中立办公室负责对外部质量评核(EQA)方案和过程进行科学管理。

科学专家(SEs)与国际咨询会议

QCMD众多的科学专家(SEs)由来自科学、工业、政府和公共卫生组织的国际专家组成,是QCMD组织的科学迈进和未来发展的组成部分。

QCMD 顾问

QCMD 还得到外部独立顾问们的支援。QCMD 的顾问是根据其相关的科学和技术专业知识挑选的,他们为 QCMD 的某些议题提供相关意见。

国际级科学与质量组织

QCMD 与许多国家级和国际级科学和质量控制组织开展合作。每个合作项目都根据具体协议单独处理。