Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) bağımsız bir Uluslararası Dış Kalite Değerlendirme (DKD) / Yeterlilik Testi (YT) kuruluşudur. QCMD, 120’den fazla ülkede 2000’den fazla katılımcıya öncelikle moleküler bulaşıcı hastalık teşhislerine odaklanan geniş kapsamlı bir kalite değerlendirme hizmeti sunmaktadır. Daha fazlasını okuyun
QCMD, Dış Kalite Değerlendirmesi (DKD), Yeterlilik Testi (YT) ve diğer destekleyici kalite girişimleri yoluyla moleküler teşhis kalitesini geliştirme amacındadır. Daha fazla bilgi
Nasıl Çalışır
Kayıtlı laboratuvara klinik açıdan önemli numunelere benzeyecek ve/veya belirli analitik test özelliklerini değerlendirecek şekilde tasarlanmış bir dizi numune yollanır. Laboratuvarın, bu numuneleri rutin test ve standart prosedürlerini kullanarak analiz etmesi ve laboratuvar kurulumu, test yöntemi ve prosedürleriyle ilgili soruları yanıtlaması gerekmektedir. Laboratuvar testinden elde edilen sonuçlar QCMD’ye on-line olarak bildirilir.
DKD test döneminin kapanmasının ardından, katılımcı laboratuvarlara DKD’deki tüm katılımcıların genel performansını içeren ve dahil oldukları alt gruplardaki diğer laboratuvarlara karşı performansları hakkında daha fazla ayrıntı sağlayan bireysel bir rapor verilir. Uygun olduğu durumlarda katılımcı ulusal kalite kuruluşlarına özel bölgesel raporlar da sağlanmaktadır. Daha fazla bilgi
Kalite Önemlidir
Uluslararası bir DKD kuruluşu olarak kalite bizim için son derece önemlidir ve QCMD, profesyonel, katılımcı odaklı bir DKD hizmeti sunmayı taahhüt eder. QCMD ISO 17043’e göre akredite edilmiştir. QCMD’nin sağladığı DKD programları Uygulama Kurallarına kesin olarak uyularak yürütülmektedir. QCMD’nin kalite sistemleri, programların ayrıca ISO 17025’in temel unsurlarıyla uyumlu olmasını sağlamaktadır. Buna ek olarak, DKD programlarında kullanılan malzemeler de ISO 13485’e göre üretilmektedir.
QCMD DKD programları, ISO 15189 veya eşdeğeri kapsamdaki laboratuvar akreditasyon gerekliliklerine uygundur. Yeni DKD programları her yıl DKD Pilot çalışmaları olarak tanıtılmaktadır. Başarılı pilot çalışmalar tam DKD programları haline gelir ve uygun olduğu durumlarda ISO 17043 kapsamında UKAS akreditasyonu için tavsiye edilir.
Akredite programların tam listesi QCMD Kataloğunda veya UKAS web sitesinde bulunabilir.
