A proposito di QCMD

Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) è un’organizzazione internazionale indipendente e non profit per la Valutazione Esterna di Qualità (VEQ) / Proficiency Testing (PT) nell’ambito della diagnostica molecolare clinica delle malattie infettive.

QCMD è responsabile della gestione e della distribuzione di oltre 100 programmi in più di 120 paesi, con oltre 15.000 registrazioni all’anno.

I programmi di VEQ/PT coprono sia i requisiti normativi che quelli formativi dei test di competenza e sono progettati per offrire ai laboratori un’ampia gamma di sfide analitiche e cliniche. Questi includono un’ampia serie di tipi di patogeni bersaglio, variazioni genotipiche nonché valutazione delle sensibilità e specificità del test.

QCMD collabora inoltre attivamente con molte organizzazioni scientifiche, di salute pubblica e di controllo della qualità internazionali e nazionali e fornisce programmi VEQ personalizzati a reti di laboratori esperti.

Informazioni sui programmi VEQ

L’obbiettivo dei programmi VEQ è quello di contribuire al monitoraggio e al miglioramento della valutazione di qualità all’interno del laboratorio clinico, valutando la capacità del laboratorio di utilizzare le tecnologie di diagnostica molecolare nel contesto clinico di routine.

I programmi VEQ di QCMD supportano i requisiti normativi del laboratorio clinico e sono anche di natura formativa. Le relazioni e i feedback pratici che QCMD fornisce ai partecipanti consentono loro di identificare e risolvere potenziali problemi, monitorando al contempo l’efficacia dei processi di garanzia della qualità del loro laboratorio.

 

Gli obbiettivi generali di QCMD e dei suoi programmi sono:

  • Fornire programmi VEQ per i patogeni bersaglio più rilevanti dal punto di vista clinico, evidenziabili con le tecnologie molecolari.
  • Fornire una misure delle prestazioni generali dei laboratori all’interno di queste aree cliniche.
  • Fornire informazioni, su richiesta, per il monitoraggio delle prestazioni dei laboratori alle autorità competenti e, se necessario, ai singoli laboratori.
  • Fornire feedback e formazione continua nell’ambito delle VEQ molecolari.
  • Avviare studi pilota di VEQ direttamente o in collaborazione con altri fornitori di VEQ e/o esperti scientifici riconosciuti per lo svilippo di bersagli e tecnologie molecolari.
  • Fornire informazioni a supporto dei requisiti normativi del laboratorio e del processo di accreditamento clinico del laboratorio.

Accreditamento

QCMD è accreditato ai sensi della norma ISO 17043 [Valutazione della conformità – Requisiti generali per la competenza dei provider di prove valutative interlaboratorio].

Lo stato di accreditamento dei programmi VEQ è disponibile nel catalogo QCMD.

Lo scopo di accreditamento è disponibile sul sito web di UKAS.

 

La Storia di QCMD

QCMD si è evoluto dai programmi di Azione Concertata dell’Unione Europea, avviati con successo all’inizio degli anni 90 per affrontare il tema dei controlli di qualità nella diagnosi clinica di meningite ed encefalite virale.

I programmi VEQ sono stati ampliati nel 1998 con l’istituzione de European Union funded project Quality Control Concerted Action (EU-QCCA), finanziato dall’Unione Europea. Questo progetto ha permesso di rivedere le questioni relative alla qualità e alla standardizzazione nel contesto più ampio della virologia e della microbiologia clinica diagnostica attraverso la fornitura di materiale QC, Proficiency Testing (PT) o VEQ, inoltre a consenso all’approcio delle migliori pratiche.

Uno degli obbiettivi principali dell’EU-QCCA è stato quello di fornire un meccanismo per la continuazione a lungo termine dei programmi internazionali.

Quality Control for Molecular DIagnostics (QCMD) è stato fondato nel giugno 2001 per continuare ed espandere il lavoro come fornitore indipendente di programmi VEQ per la diagnostica molecolare.

La Struttura di QCMD

Il Consiglio Direttivo di QCMD

Il Consiglio Direttivo è impegnato nella visione strategica di ``costruire la qualità e creare valore per i partecipanti`` attraverso la fornitura di VEQ all'avanguardia e di soluzioni innovative per la qualità alla communità diagnostica internazionale.

La Dirigenza & Ufficio centrale

La dirigenza coordina le attività operative quotidiane di QCMD. L'ufficio centrale ospita il quartier generale dell'organizzazione QCMD ed è composto da personale manageriale, amministrativo e tecnico con le capacità e le competenze necessarie per gestire il servizio VEQ.

Ufficio Neutrale

In linea con gli scopi e gli obbiettivi definiti nel codice di condotta e in conformità con il sistema di gestione della qualità di QCMD, l'ufficio neutrale è responsabile della gestione scientifica dei programmi e dei processi VEQ.

Esperti scientifici e International Advisory Meeting

Gli esperti scientifici di QCMD comprendono esperti internazionali provenienti da organizzazioni scientifiche, industriali, governative e di salute pubblica, fondamentali per il progresso scientifico e lo sviluppo futuro dell'organizzazione QCMD.

Consulenti per QCMD

QCMD è ulteriormente supportato da consulenti esterni ed indipendenti. I consulenti di QCMD sono selezionati in base alle loro competenze scientifiche e technice e forniscono un contributo importante a determinate questioni riscontrate da QCMD.

Organizzazioni scientifiche e di qualità internazionali

QCMD collabora con molte organizzazioni scientifiche e di controllo qualità nazionali ed internazionali. Ogni collaborazione viene gestita individualmente ed in base ad accordi specifici.