Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) est un organisation indépendent international pour les évaluations externes de la qualité (EEQ)/ Essais d’aptitude (EdA). QCMD fournit un service d’évaluation de la qualité à large spectre principalement axé sur les diagnostics moléculaires des maladies infectieuses à plus de 2000 participants dans plus de 120 pays. En savoir plus
QCMD s’engage à faire progresser la qualité des diagnostics moléculaires grâce à l’Évaluation Externe de la Qualité (EEQ), Essais d’aptitude (EdA) et à d’autres initiatives de qualité connexes. En savoir plus
Fonctionnement
Un laboratoire enregistré reçoit une série d’échantillons conçus pour ressembler à des spécimens cliniquement significatifs et/ou évaluer des caractéristiques spécifiques d’un test analytique. Le laboratoire doit tester ces échantillons en utilisant son test de routine et ses procédures standard, tout en répondant à des questions concernant l’installation du laboratoire, la méthode de test et les procédures. Les résultats des tests de laboratoire sont ensuite rapportés à QCMD en ligne.
Après la clôture de la période de test des participants à l’EEQ, les laboratoires participants reçoivent un rapport individuel qui fournit des détails supplémentaires sur la performance globale de tous les participants à l’EEQ et la performance par rapport aux autres laboratoires de leur groupe d’évaluation. Des rapports régionaux spécifiques sont également fournis aux organisations nationales de qualité participantes, le cas échéant.
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La Qualité est Importante
En tant qu’organisation internationale d’EEQ, la qualité est extrêmement importante et QCMD s’engage à fournir un service d’EEQ professionnel axé sur les participants. QCMD est accrédité selon la norme ISO 17043. De plus, les programmes d’EEQ fournis par QCMD sont réalisés conformément à un strict code de pratique. Les systèmes qualité de QCMD garantissent également qu’elle est conforme aux éléments clés de l’ISO 17025. De plus, les matériaux utilisés dans les programmes d’EEQ sont également fabriqués selon l’ISO 13485.
Les programmes d’EEQ de QCMD soutiennent les exigences réglementaires des laboratoires selon l’ISO 15189 ou équivalent. De nouveaux programmes d’EEQ sont introduits chaque année sous forme d’études pilotes. Les études pilotes réussies deviennent des programmes d’EEQ complets et, le cas échéant, seront recommandées pour l’accréditation UKAS selon l’ISO 17043.
Une liste complète des programmes accrédités peut être trouvée dans le catalogue de QCMD ou sur le site Web du UKAS.
