Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD) es una organización independiente e internacional para la evaluación externa de la calidad / ensayos de aptitud. QCMD ofrece un amplio servicio para la evaluación de la calidad centrado principalmente en el diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas a más de 2000 participantes en más de 120 países. Más información
QCMD se dedica a mejorar la calidad de los diagnósticos moleculares a través de esquemas para la evaluación externa de la calidad (EEC / EQA – External Quality Assessment), ensayos de aptitud (EA / PT – Proficiency Testing) y otras iniciativas para apoyar la calidad. Más información
Cómo funciona
Un laboratorio registrado recibe una serie de muestras diseñadas para parecerse a muestras clínicamente significativas y/o evaluar características analíticas específicas de un ensayo de diagnóstico. Se requiere que el laboratorio analice estas muestras utilizando su ensayo de rutina y procedimientos estándar, así como también que el laboratorio dé detalles sobre su equipamiento, el método de análisis y sus procedimientos. Los resultados de las pruebas de laboratorio se informan a QCMD en línea.
Tras el cierre del período de análisis para el esquema de EEC, los laboratorios participantes reciben un informe individual (individual performance report) que proporciona más detalles sobre el rendimiento general de todos los participantes en el esquema de EEC y el rendimiento frente a otros laboratorios en su grupo de evaluación. También se proporcionan informes regionales específicos a las organizaciones nacionales de calidad participantes, cuando corresponde. Más información
La calidad es importante
Como organización internacional de EEC, la calidad es extremadamente importante y QCMD se compromete a brindar un servicio de EEC profesional centrado en el participante. QCMD está acreditado según la norma ISO 17043. Más aún, los esquemas de EEC que ofrece QCMD se llevan a cabo de acuerdo con un estricto código de práctica (CoP – Code of Practice). Los sistemas de calidad de QCMD garantizan además que cumple con los elementos clave de la norma ISO 17025. Por otro lado, los materiales utilizados dentro de los esquemas de EEC también se fabrican según la norma ISO 13485.
Los esquemas de EEC de QCMD respaldan los requisitos reglamentarios de laboratorio según la norma ISO 15189 o equivalente. Anualmente se introducen nuevos esquemas de EEC como ensayos piloto. Los pilotos exitosos se convierten en esquemas de EEC establecidos y, cuando corresponda, serán recomendados para la acreditación por UKAS (United Kingdom Accreditation Service) según la norma ISO 17043.
Puede encontrar una lista completa de esquemas acreditados en el catálogo de QCMD o en el sitio web de UKAS.
